問答題

【簡答題】我國現階段醫(yī)療器械不良事件報告主要存在哪些問題？

答案： 報告的數量和質量有待提高。報告數量少；來自企業(yè)的報告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，無法全面了解產品使用...
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【簡答題】及時報告醫(yī)療器械不良事件有什么意義？
答案： 及時報告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產品的安全性信息，根據事件嚴重程度采取合理和必要的應對措施，...
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【簡答題】目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度的國家有哪些？
答案：

到目前為止，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度已在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)建立并實施。
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