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【簡答題】無菌檢查法中檢驗數量與檢驗量的區(qū)別?桶裝固體原料的最少檢驗數量是多少?
答案:
①檢驗數量是指一次試驗所用供試品最小包裝容器的數量;檢驗量是指一次試驗所用的供試品總量。
②桶裝固體原料的最少檢...
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【簡答題】簡述β-內酰胺類抗生素藥中高分子雜質測定的原理。
答案:
β-內酰胺類抗生素藥中高分子雜質采用分子排阻色譜法進行測定,即根據待測組分的分子大小進行分離的一種液相色譜技術,其分離原...
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【簡答題】殘留溶劑測定法中,規(guī)定選擇頂空條件應遵循的原則?
答案:
(1)應根據供試品中殘留溶劑的沸點選擇頂空平衡溫度。對沸點較高的殘留溶劑,通常選擇較高的平衡溫度;但此時應兼顧供試品的熱...
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