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判斷題

醫(yī)療器械行業(yè)標準由省級以上藥品監(jiān)督管理部門制定。

答案：錯誤

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員。

答案：正確

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不履行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定的義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。

答案：正確

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