多項選擇題

目前藥品注冊申請中存在的主要問題有（）

A.注冊申請資料質(zhì)量不高
B.審評審批效率低，申請積壓數(shù)量多
C.仿制藥重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請
D.部分仿制藥質(zhì)量與國際先進水平存在較大差距
E.臨床急需新藥的上市審批時間過長

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