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在醫(yī)療器械產品實現(xiàn)過程中要求進行風險管理,實際就是進行風險分析。
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質量手冊應概括質量管理體系中使用的文件的結構。
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單項選擇題
審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的關系()
A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結論的基礎
D.A+B+C
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