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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)問(wèn)答題每日一練(2020.03.05)
來(lái)源：考試資料網(wǎng)
1.問(wèn)答題
“同一規(guī)格和型號(hào)的除菌過(guò)濾器使用時(shí)限應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，一般不得超過(guò)一個(gè)工作日?！边^(guò)濾器驗(yàn)證都需做哪些具體項(xiàng)目，此處的時(shí)限如何理解（是每批還是每班）？（FL1-75）
參考答案：
通?？梢悦堪?，甚至每天，當(dāng)然也要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)定。
2.問(wèn)答題
公司新建GMP廠房?jī)?nèi)設(shè)有潔凈電梯，經(jīng)與廠家溝通，潔凈電梯的廂體與井道間有約1cm的縫隙，井道中未經(jīng)過(guò)濾的空氣會(huì)進(jìn)入潔凈電梯內(nèi)，如何實(shí)現(xiàn)廂體內(nèi)的潔凈度符合GMP的要求？
參考答案：
現(xiàn)所提問(wèn)題中提到設(shè)計(jì)的井道只有1cm的縫隙，這種可能性很小，請(qǐng)核實(shí)。
潔凈電梯（通常是C級(jí)）是可以實(shí)現(xiàn)的，現(xiàn)將...
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3.問(wèn)答題
滅菌整個(gè)過(guò)程均為正壓，滅菌柜的排水管能否硬連接至地漏既無(wú)空氣阻隔？滅菌柜安裝在一般生產(chǎn)區(qū)？（TZ-51、FL-29）
參考答案：
脈動(dòng)真空滅菌柜及多種形式的產(chǎn)品滅菌柜，為強(qiáng)化控制污染的風(fēng)險(xiǎn)，歐美均設(shè)空氣阻斷，并在設(shè)計(jì)中同時(shí)考慮了節(jié)水和節(jié)能，建議從這個(gè)...
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4.問(wèn)答題
怎樣管理作廢的舊版印刷模版？
參考答案：
收回并銷毀。
5.問(wèn)答題
GMP對(duì)人員培訓(xùn)的要求是什么？
參考答案：
應(yīng)根據(jù)實(shí)際制訂GMP培訓(xùn)計(jì)劃，編制培訓(xùn)教材及組織考核；各級(jí)管理人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員及生產(chǎn)操作人員（包括維修、清潔人員）均應(yīng)...
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